RangerBio

服务

按照CFDA的包材相容性指导原则，配置ICP-MS、LC-MS、GC-MS等先进的检测设备，根据不同的包装材料、制剂、生产工艺等要素，制定包材相容性研究方案，进行模拟、提取试验，进行加速、长期稳定性样品测试，充分考虑在生产、贮存、运输及使用过程中可能面临的最极端条件，对制剂及其包装材料进行研究，确定其相容性。依据NMPA、FDA、ICH、WHO等标准对迁移物/浸出物进行安全性评估，确定其安全性。

详细介绍