8月10日,广东联捷生物科技有限公司积极会同广州笛特敏生物科技有限公司、广东省仿制药一致性评价工程技术研究中心承办了广东省食品药品审评认证技术协会在广州东山宾馆凯旋厅举办的以“质谱分析技术在药物研发、质量控制、工艺改进等方面中的应用”为主题的药物分析技术研修班。本次研修班主要面向医药企业、科研院所、CRO等从事药物研发、药物分析的相关企业,共累计60余人参加。
中山大学临床药理研究所所长,广东省食品药品审评认证技术协会会长黄民教授为会议致辞,黄民教授希望本次会议能作为广东省药品分析行业技术与学术交流的平台,在液质联用技术的良好运用下更好地推动广东省药品审评、一致性评价等各方面的发展。
图1 | 黄民教授致辞
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广东省联捷生物科技有限公司董事长朱建雄博士简单阐述了几种常见质谱的基本原理,从药物分析的特殊性、质谱在药物分析中的主要应用、质谱对药物分析的重要性等方面指导大家如何选择质谱,详细介绍了质谱在药物分析中的应用,并与在座的学员分享液质联用方法的建立技巧等。
图2 | 朱建雄博士讲授
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赛默飞小分子质谱应用工程师蔡悠悠老师从液质检测的流程出发为大家介绍了常见的液质联用仪的分类, 简单讲述高分辨液质联用仪的基本原理;通过一系列的数据讲解高分辨液质联用技术在药物杂质及代谢分析中的应用。
图3 | 蔡悠悠老师讲授
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中山大学肿瘤防治中心李苏主任从液质联用的特点、液质联用的分类、液质联用在临床前实验及临床试验中的应用等多方面介绍液质联用在药物研发中的作用,分享I期临床试验过程中需要注意的问题以及I期临床试验数据如何指导后续试验的开展等等。
图4 | 李苏主任讲授
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中山大学临床药理研究所数据管理中心主任钟国平副教授对生物等效性试验、人体药代动力学试验进行了简要概述;明确列出PK、PD试验数据的核查要点及PK、PD试验生物样本检测过程中需遵循的管理及技术指导。
图5 | 钟国平教授讲授
广东联捷生物科技有限公司各部门研发人员配合省食药协会秘书处参与了活动的主要组织工作,并与广大学员积极互动,技术交流氛围十分热烈!
授课老师合影
第一届药物分析研修班圆满结束
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